| 器械名称 | 膝关节假体(商品名：Aesculap) | 正天 骨科外固定支架 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附表 | 单臂分体式外固定支架、环形外固定支架 |
| 产家 | 法国 AESCULAP S.A.S. | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 与骨水泥配合使用，适用于膝关节假体表面置换。 | 本产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品分为单臂分体式外固定支架和环形外固定支架；单臂分体式外固定支架由棒棒夹、棒针夹、连接棒组成；环形外固定支架由环支架、螺纹棒、六角螺母、垫圈、针夹组成。产品主要性能：a)骨科外固定支架上的各部件配合性能应良好。b)转动部件在转动时应活动自如、无卡塞现象。c)螺纹配合性能应良好，不得有缺扣乱扣现象。d)锁紧装置应锁紧牢固、可靠，无松动现象。其他性能指标详见注册产品标准《骨科外固定支架》。 | |
| 用途 | 本产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。 | |
| 结构及其组成 | 该系统由股骨假体、滑面、髌骨假体、胫骨底板、股骨/胫骨封闭器、股骨/胫骨延长柄、股骨楔、胫骨块、胫骨楔、胫骨斜楔、固定螺钉组成。其中股骨假体、胫骨底板、股骨/胫骨封闭器、股骨/胫骨延长柄、股骨楔、胫骨块、胫骨楔、胫骨斜楔、固定螺钉材料采用ISO5832-4铸造钴铬钼合金，髌骨假体、滑面材料采用ISO5834-2超高分子聚乙烯,髌骨假体内有ISO5832-1不锈钢。可分为左膝使用和右膝使用。灭菌包装。 | 该产品分为单臂分体式外固定支架和环形外固定支架；单臂分体式外固定支架由棒棒夹、棒针夹、连接棒组成；环形外固定支架由环支架、螺纹棒、六角螺母、垫圈、针夹组成。产品主要性能：a)骨科外固定支架上的各部件配合性能应良好。b)转动部件在转动时应活动自如、无卡塞现象。c)螺纹配合性能应良好，不得有缺扣乱扣现象。d)锁紧装置应锁紧牢固、可靠，无松动现象。其他性能指标详见注册产品标准《骨科外固定支架》。 |
| 使用方法 | 本产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品分为单臂分体式外固定支架和环形外固定支架；单臂分体式外固定支架由棒棒夹、棒针夹、连接棒组成；环形外固定支架由环支架、螺纹棒、六角螺母、垫圈、针夹组成。产品主要性能：a)骨科外固定支架上的各部件配合性能应良好。b)转动部件在转动时应活动自如、无卡塞现象。c)螺纹配合性能应良好，不得有缺扣乱扣现象。d)锁紧装置应锁紧牢固、可靠，无松动现象。其他性能指标详见注册产品标准《骨科外固定支架》。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。