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基本资料对比
器械名称 支架系统(商品名:PALMAZ BLUE)脊柱内固定系统配套工具(商品名:XIA 3)
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 见附页见附页
产家 荷兰 Cordis Europa N.V.
适用范围 适用于主动脉弓以下的外周血管的动脉粥样硬化性疾病的治疗,以及胆道内的恶性肿瘤的姑息疗法。适用于用于脊柱内固定系统(商品名:Xia 3)植入物装配的外科手术。该内固定系统适用于颈椎以外的脊柱。

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说明书对比
产品说明
  手术工具为非有源矫形外科手术工具,由容器(工具盒、托盘)、丝攻、钳子、起子、开路器、插入器、测量器、SUK撑开器、旋转压棒器、牵开器、弯棒器、剪棒器、标记物、套管、开路锥、球节、手柄、剥离器等手术工具组成。与人体接触的工具中,SUK撑开器、旋转压棒器采用符合ISO 5832-3的钛合金制造;其余工具使用符合ISO 5832-1的不锈钢制造。与人体不接触的测量器采用符合EN2100的铝合金制造;工具盒及部分手柄采用符合ISO5834的聚乙烯制造。非灭菌包装。

用途
结构及其组成 该产品由传送球囊导管和预装在球囊 上的支架组成。用于通过支架传送系统将支架植入胆道或 外周血管狭窄或阻塞部位。支架主要材料为L605钴铬合金 。支架传送系统为OTW式PTA导管,远端为DURALYN球囊, 近端带有Y阀。包装中还包括一个金属导入鞘管。环氧乙 烷灭菌。 手术工具为非有源矫形外科手术工具,由容器(工具盒、托盘)、丝攻、钳子、起子、开路器、插入器、测量器、SUK撑开器、旋转压棒器、牵开器、弯棒器、剪棒器、标记物、套管、开路锥、球节、手柄、剥离器等手术工具组成。与人体接触的工具中,SUK撑开器、旋转压棒器采用符合ISO 5832-3的钛合金制造;其余工具使用符合ISO 5832-1的不锈钢制造。与人体不接触的测量器采用符合EN2100的铝合金制造;工具盒及部分手柄采用符合ISO5834的聚乙烯制造。非灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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