| 器械名称 | 机械心脏瓣膜(商品名：Edwards Mira) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 主动脉瓣：3600A19F, 3600A21F, 3600A19U, 3600A21U, 3600A23U, 3600A21, 3600A23, 3600A25, 3600A27, 3600A29, 3600A31 二尖瓣：9600M23, 9600M25, 9600M27, 9600M29, 9600M31, 9600M33 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 美国 Edwards Lifesciences LLC | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | Edwards Mira 机械瓣适用于心脏瓣膜(二尖瓣或主动脉瓣)疾病、损坏和功能障碍,需行瓣膜置换的病人。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | Edwards Mira 机械心脏瓣膜是二片式机械瓣，由瓣叶(由石墨芯制成，外面有厚热解碳涂层)，有薄碳膜涂层的钛合金支架，以及由编织聚酯布、硅柄海绵和聚缩醛树脂套制成的缝合环组成。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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