| 器械名称 | 叶酸试剂盒 | β-地中海贫血基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 110750型：标记试剂5.0ml×5，固相试剂22.5ml×5，释放剂7.5ml×5 110749型：标记试剂5.0ml×1，固相试剂22.5ml×1，释放剂7.5ml×1 | 10人份/盒(PCR反应试剂1盒+反向点杂交试剂1盒) |
| 产家 | Siemens Medical Solutions Diagnostics | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 与ADVIA Centaur 系统使用，适用于血清或红细胞中叶酸的定量测定。 | 该产品用于检测中国人群常见的十四种β珠蛋白基因突变(-29、-28、17、βE、41/42、43、71/72、654、Int、14/15、27/28、I-1、I-5、31)，用于β地贫的基因分型检测。 |
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| 产品说明 | PCR反应试剂盒：PCR扩增A管(无色管)，PCR扩增B管(蓝色管)，DNA提取液，正常质控品，阳性质控品，阴性质控品;反向点杂交试剂盒：杂交液Ⅰ浓缩液，杂交液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应试剂盒保存于-20℃，试剂应避免反复冻融;反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由标记试剂、固相试剂、释放剂组成，标记试剂成分:吖啶酯标记的叶酸（～9.8ng/ml）、牛血清白蛋白、叠氮化钠（0.1%）、防腐剂；固相试剂成分:与顺磁性颗粒共价偶合的精制叶酸结合蛋白质（牛血清蛋白质）（～20ug/ml）、防腐剂；氢氧化钠 （～1.1N）。 | PCR反应试剂盒：PCR扩增A管(无色管)，PCR扩增B管(蓝色管)，DNA提取液，正常质控品，阳性质控品，阴性质控品；反向点杂交试剂盒：杂交液Ⅰ浓缩液，杂交液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应试剂盒保存于-20℃，试剂应避免反复冻融；反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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