器械名称 | 叶酸试剂盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 110750型:标记试剂5.0ml×5,固相试剂22.5ml×5,释放剂7.5ml×5 110749型:标记试剂5.0ml×1,固相试剂22.5ml×1,释放剂7.5ml×1 | |
产家 | Siemens Medical Solutions Diagnostics | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
适用范围 | 与ADVIA Centaur 系统使用,适用于血清或红细胞中叶酸的定量测定。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
结构及其组成 | 该产品由标记试剂、固相试剂、释放剂组成,标记试剂成分:吖啶酯标记的叶酸(~9.8ng/ml)、牛血清白蛋白、叠氮化钠(0.1%)、防腐剂;固相试剂成分:与顺磁性颗粒共价偶合的精制叶酸结合蛋白质(牛血清蛋白质)(~20ug/ml)、防腐剂;氢氧化钠 (~1.1N)。 | 见附件。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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