| 器械名称 | 髋关节假体配套工具组合(商品名：微创CLS髋关节假体配套工具组合) | 甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见规格型号附页（共1页） | 50测试/盒;100测试/盒;400测试/盒。 |
| 产家 | 瑞士 Zimmer GmbH | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于供临床半髋/全髋关节初次置换术和翻修手术（非骨水泥型），专门用于配合植入CLS髋关节假体的，保证假体正确安装并且可以重复使用的配套工具组合。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中甲胎蛋白(Alpha-fetoprotein，AFP)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为组合形式，由股骨柄试装假体、髓腔锉以及其它安装附件组成。详见附件。 | R1：免疫磁珠：包被有抗AFP单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗AFP单克隆抗体；R3：分析缓冲液：磷酸盐缓冲液、酪蛋白、防腐剂。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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