| 器械名称 | 髋关节假体配套工具组合(商品名：微创CLS髋关节假体配套工具组合) | BCR/ABL融合基因检测试剂盒(荧光原位杂交法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见规格型号附页（共1页） | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒 |
| 产家 | 瑞士 Zimmer GmbH | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于供临床半髋/全髋关节初次置换术和翻修手术（非骨水泥型），专门用于配合植入CLS髋关节假体的，保证假体正确安装并且可以重复使用的配套工具组合。 | 本产品用于检测白血病骨髓细胞中BCR/ABL融合基因的存在。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为组合形式，由股骨柄试装假体、髓腔锉以及其它安装附件组成。详见附件。 | GLP BCR/ABL探针：荧光标记探针；GLP杂交缓冲液：甲酰胺、SSC、硫酸葡聚糖。产品有效期：-20℃±3℃避光、密封储存，自生产之日起有效期为一年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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