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基本资料对比
器械名称 R-Stent Evolution 2 冠状动脉支架系统冷敷贴
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页4×10、5×10、5×12、8×12、10×14、10×20、14×20 (单位:cm,允差:±0.5cm;特殊规格按合同规定。)
产家 美国 Orbus Neich Medical,Inc.浙江省东阳市银达生物有限公司
适用范围 本品是PTCA球囊扩张冠脉修复装置,包括预装的R型支架和输送系统。为冠状动脉狭窄病变处提供固定支撑,从而改善心肌供血量。用于缓解闭合性软组织损伤引起的局部疼痛。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 R-支架由316LVM 不锈钢制作, 长度为9mm-35mm, 直径为2.5mm-4.0mm。球囊导管由导管座、导管加强件、管身、球囊组成。 冷敷贴由防粘层、凝胶层、背衬层等组成。冷敷贴的防粘层为离型纸或PVC护膜。凝胶层为水、薄荷、冰片及水溶性高分子凝胶。背衬层为无纺布材料。冷敷贴的初粘力,30度倾斜角粘住钢球号应不小于4号。冷敷贴在40℃±2℃时,历时30min凝胶应无明显流淌。冷敷贴在-1℃±1℃时,历时30min凝胶应不结冰。冷敷贴在22℃±2℃时的环境温度下,下降温度应大于│2℃│。冷敷贴应无皮肤刺激反应。
使用方法
产品特点
注意事项

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