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基本资料对比
器械名称 R-Stent Evolution 2 冠状动脉支架系统结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名:careTB PCR ASSAY)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页48测试/盒;96测试/盒
产家 美国 Orbus Neich Medical,Inc.凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 本品是PTCA球囊扩张冠脉修复装置,包括预装的R型支架和输送系统。为冠状动脉狭窄病变处提供固定支撑,从而改善心肌供血量。该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 R-支架由316LVM 不锈钢制作, 长度为9mm-35mm, 直径为2.5mm-4.0mm。球囊导管由导管座、导管加强件、管身、球囊组成。 产品组成: TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期:贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。
使用方法
产品特点
注意事项

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