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基本资料对比
器械名称 R-Stent Evolution 2 冠状动脉支架系统BCR/ABL融合基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒
产家 美国 Orbus Neich Medical,Inc.北京金菩嘉医疗科技有限公司
适用范围 本品是PTCA球囊扩张冠脉修复装置,包括预装的R型支架和输送系统。为冠状动脉狭窄病变处提供固定支撑,从而改善心肌供血量。本产品用于检测白血病骨髓细胞中BCR/ABL融合基因的存在。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 R-支架由316LVM 不锈钢制作, 长度为9mm-35mm, 直径为2.5mm-4.0mm。球囊导管由导管座、导管加强件、管身、球囊组成。 GLP BCR/ABL探针:荧光标记探针;GLP杂交缓冲液:甲酰胺、SSC、硫酸葡聚糖。产品有效期:-20℃±3℃避光、密封储存,自生产之日起有效期为一年。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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