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基本资料对比
器械名称 球囊扩张导管(商品名:CRE)风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页48人份/盒、96人份/盒
产家 美国波士顿科学公司珠海经济特区海泰生物制药有限公司
适用范围 CRE球囊扩张导管适用于对成年和青年患者在内窥镜检查下进行食道狭窄部位扩张手术。以酶联免疫捕获法原理检测人血清或血浆中的风疹病毒IgM抗体,用于风疹病毒感染的辅助诊断。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 CRETM球囊扩张导管有三种独立且尺寸渐次增大的直径,是一种固定导丝球囊扩张导管。球囊由Pebax7233制成,球囊涂层是Medi-Glide(硅酮润滑剂),不透射线标记是钽。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 1 预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板:微孔板中预包被抗人IgM-μ链单克隆抗体。 2 风疹病毒抗原酶标记物:辣根过氧化物酶(HRP)标记的风疹病毒抗原;硼酸盐缓冲液,含防腐剂、蛋白稳定剂等。 3 风疹病毒IgM抗体阳性对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 4风疹病毒IgM抗体阴性对照:风疹病毒IgM抗体阴性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 风疹病毒IgM抗体临界对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,
使用方法
产品特点
注意事项

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