| 器械名称 | 球囊扩张导管(商品名：CRE) | 弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 20人份/盒 |
| 产家 | 美国波士顿科学公司 | 北京新兴四寰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | CRE球囊扩张导管适用于对成年和青年患者在内窥镜检查下进行食道狭窄部位扩张手术。 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中可能存在的弓形虫IgG抗体、风疹病毒IgG抗体、巨细胞病毒IgG抗体、单纯疱疹病毒II型IgG抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | CRETM球囊扩张导管有三种独立且尺寸渐次增大的直径，是一种固定导丝球囊扩张导管。球囊由Pebax7233制成，球囊涂层是Medi-Glide（硅酮润滑剂），不透射线标记是钽。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 1.检测卡(各项检测项目对应的检测线位置包被基因工程重组弓形虫P22-P35抗原、风疹病毒E1抗原、巨细胞病毒P65抗原、单纯疱疹病毒II型gG-2抗原，质控线位置均包被羊抗鼠IgG抗体，包被缓冲液：0.05M PBS pH7.4，金标垫上包被胶体金标记的金鼠抗人IgG)：1人份×20。 2.样品稀释液：1瓶×6毫升。 3. 说明书：1份产品有效期：4-30℃干燥避光保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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