| 器械名称 | 球囊扩张导管(商品名：CRE) | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产家 | 美国波士顿科学公司 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 适用范围 | CRE球囊扩张导管适用于对成年和青年患者在内窥镜检查下进行食道狭窄部位扩张手术。 | 定性检测人粪便标本中的幽门螺旋杆菌抗原。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | CRETM球囊扩张导管有三种独立且尺寸渐次增大的直径，是一种固定导丝球囊扩张导管。球囊由Pebax7233制成，球囊涂层是Medi-Glide（硅酮润滑剂），不透射线标记是钽。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂：玻璃纤维上固定胶体金标记的鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠IgG；样本处理液为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期：2～30℃密封干燥保存，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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