| 器械名称 | 球囊扩张导管(商品名：CRE) | 负压引流器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
| 产家 | 美国波士顿科学公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
| 适用范围 | CRE球囊扩张导管适用于对成年和青年患者在内窥镜检查下进行食道狭窄部位扩张手术。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | CRETM球囊扩张导管有三种独立且尺寸渐次增大的直径，是一种固定导丝球囊扩张导管。球囊由Pebax7233制成，球囊涂层是Medi-Glide（硅酮润滑剂），不透射线标记是钽。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2～-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固，不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程，使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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