| 器械名称 | 东芝CT扫描装置Asteion | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | TSX-021B | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 日本东芝医疗系统株式会社 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品在临床用于全身部位的CT图像诊断。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由X射线源组件及检测器、扫描架、患者支架、控制台、图像处理装置等组成。性能：空间分辨率：最小可分辨0.35mm的孔或MTF在2%时为14.5lp/cm；低对比度分辨力：在0.3％的条件下可以分辨出孔径为4mm的孔；重建时间不大于2s；最小体层厚度0.5mm；扫描架倾斜角度范围：前/后±30°。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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