| 器械名称 | 人造多孔骨(商品名：CellPlex) | 子宫颈扩张器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 89000007；89000015；89000020 | 见附页 |
| 产家 | 美国瑞特医疗技术公司 | 天津市康尔医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品主要用于手足骨、脊椎骨和盆骨等骨骼系统间空隙及缝隙的填充。 | 该产品供扩张子宫颈口使用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由植入物、抽吸器、抽吸针和推杆组成。其中植入物为磷酸三钙材料，抽吸器使用聚碳酸酯材料，抽吸针针管使用不锈钢材料。已经伽马射线灭菌，一次性使用。 | 子宫颈扩张器产品选用GB/T 1220—2007中规定的20Cr13或06Cr19Ni10不锈钢制造。主要性能：子宫颈扩张器产品表面应光滑，无锋棱、毛刺、斑痕等缺陷；子宫颈扩张器产品的标线应清晰、明显。子宫颈扩张器产品耐腐蚀性能应符合YY/T 0149-2006的规定，试验产品表面受腐蚀程度不低于b级。其它性能指标详见注册产品标准《子宫颈扩张器》。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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