器械名称 | 一次性使用器械护套 | 一次性使用产包 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | / | / |
产家 | 宁波华欣医疗器械有限公司 | 宁波华欣医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品主要供内窥镜手术时作器械防护用。 | 产品供产妇分娩时使用。 |
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产品说明 | YZB/浙甬143-2005 器械护套由薄膜袋、紧固绳或涂塑无纺布、紧固绳等组成。器械护套应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,放置两周后,其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 | |
用途 | 产品主要供内窥镜手术时作器械防护用。 | |
结构及其组成 | 器械护套由薄膜袋、紧固绳或涂塑无纺布、紧固绳等组成。器械护套应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,放置两周后,其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 | 产品由中单、护理巾、手术衣、治疗巾、口罩、帽子、医用纱布块、护脐带和医用手套组成。中单、护理巾、手术衣、治疗巾、口罩、帽子、医用纱布块、护脐带和医用手套应具有医疗器械产品注册证。产品使用的原料无纺布应清洁、平整,无霉斑、异味、杂质、破损、起毛,能承受50N的拉力;涂塑无纺布应具有良好的防渗性能;护脐带内面应衬纱布块,缝制牢固;产品应无菌,无纺布应无皮肤刺激;若经环氧乙烷灭菌,放置两周后,其残留量应不大于10mg/kg。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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