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基本资料对比
器械名称 一次性使用器械护套一次性使用产包
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 //
产家 宁波华欣医疗器械有限公司宁波华欣医疗器械有限公司
适用范围 产品主要供内窥镜手术时作器械防护用。产品供产妇分娩时使用。

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说明书对比
产品说明 YZB/浙甬143-2005 器械护套由薄膜袋、紧固绳或涂塑无纺布、紧固绳等组成。器械护套应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,放置两周后,其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。
用途 产品主要供内窥镜手术时作器械防护用。
结构及其组成 器械护套由薄膜袋、紧固绳或涂塑无纺布、紧固绳等组成。器械护套应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,放置两周后,其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 产品由中单、护理巾、手术衣、治疗巾、口罩、帽子、医用纱布块、护脐带和医用手套组成。中单、护理巾、手术衣、治疗巾、口罩、帽子、医用纱布块、护脐带和医用手套应具有医疗器械产品注册证。产品使用的原料无纺布应清洁、平整,无霉斑、异味、杂质、破损、起毛,能承受50N的拉力;涂塑无纺布应具有良好的防渗性能;护脐带内面应衬纱布块,缝制牢固;产品应无菌,无纺布应无皮肤刺激;若经环氧乙烷灭菌,放置两周后,其残留量应不大于10mg/kg。
使用方法
产品特点
注意事项

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