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基本资料对比
器械名称 导管传送系统肠道病毒(EV)通用型核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名:HFMD3-SAT)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页20人份/套
产家 美国圣犹达医疗用品有限公司Daig部上海仁度生物科技有限公司
适用范围 用以提供使导管进入冠状窦和在冠状窦中定位的功能。该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒(EV)通用型核酸的定性检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 ApeelTM CS导管传送系统为一次性无菌产品,包括一个血管扩张器、一根预先弯曲的导管、一根导丝、一个止血阀和一个撕开鞘。系统中不包括穿刺针和注射器。 产品组成: 试剂A:裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B:EV反应液、SAT酶液、EV检测液、EV阳性对照、EV内标、EV阴性对照。产品有效期:试剂A:2~30℃,试剂B:-15℃~-35℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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