| 器械名称 | IsoFlex S 起搏电极导线 | 一次性吸湿冷凝加湿器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1642T， 1643K， 1645K， 1646T。 | BY-RGB-P-1、BY-RGB-P-2、BY-RGB-P-3、BY-GL-1、BY-GL-2 |
| 产家 | 圣犹达医疗用品有限公司 | 宁波博雅医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该导线用于连接与之相匹配的植入式心脏起搏器连接，提供心律感知及起搏。 | 产品主要用于重症及麻醉病人吸入气体的加湿。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为植入式心脏起搏电极导线。*远端电极头材料为铂铱合金，带有钛氮化合物涂层；导线材料为MP35N标准锻压钢丝；电极导管绝缘层为硅橡胶；尖端电极类固醇涂层含有1.0mg的地塞米松磷酸钠。*被动式固定。尖端表面积3.5平方毫米。直流电电阻根据长度不同而不同，允差±20%。*1643K：J型，IS-1单极。1642T：J型，IS-1双极。*1645K：直型，IS-1单极。1646T：直型，IS-1双极。 | 产品由螺纹管(或延长管)、外壳、 加湿材料、病人接口、机器接口组成。产品采用聚丙烯( PP)、聚碳酸酯(PC)、聚氨酯材料制成；各部件连接应 牢固；在0.2MPa压力下，流量应不小于30L/min；在流量 30L/min条件下，加湿器两端压力差应不超过0.2KPa；泄 漏速率应不超过25ml/min；产品应无急性全身毒性；产品 应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10μ g/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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