| 器械名称 | 股骨部件(商品名：Accolade HFx) | 肠道病毒71型(EV71)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD1- SAT) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见附页 | 20人份/套 |
| 产家 | 上海仁度生物科技有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品主要用于全髋关节假体置换的适应症包括：1）非炎症性退行性关节疾病，包括骨关节炎和无血管性坏死；2）风湿性关节（不包括OsteolockHA罕髋臼杯）；3）功能性畸形矫正；4）在其他治疗或装置失效情况下的翻修手术；以及5）用于治疗其他技术难以处理的股骨近段（牵连到股骨头）不连、股骨颈骨折和转子骨折。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒71型(EV71)核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品采用锻造钴铬钼合金制作，表面为真空等离子纯钛涂层。一次性使用产品，伽玛射线灭菌。 | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：EV71反应液、SAT酶液、EV71检测液、EV71阳性对照、EV71内标、EV71阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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