| 器械名称 | 股骨部件(商品名：Accolade HFx) | 负压引流器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见附页 | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
| 产家 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品主要用于全髋关节假体置换的适应症包括：1）非炎症性退行性关节疾病，包括骨关节炎和无血管性坏死；2）风湿性关节（不包括OsteolockHA罕髋臼杯）；3）功能性畸形矫正；4）在其他治疗或装置失效情况下的翻修手术；以及5）用于治疗其他技术难以处理的股骨近段（牵连到股骨头）不连、股骨颈骨折和转子骨折。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品采用锻造钴铬钼合金制作，表面为真空等离子纯钛涂层。一次性使用产品，伽玛射线灭菌。 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2～-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固，不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程，使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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