| 器械名称 | 股骨部件(商品名：Accolade HFx) | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见附页 | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品主要用于全髋关节假体置换的适应症包括：1）非炎症性退行性关节疾病，包括骨关节炎和无血管性坏死；2）风湿性关节（不包括OsteolockHA罕髋臼杯）；3）功能性畸形矫正；4）在其他治疗或装置失效情况下的翻修手术；以及5）用于治疗其他技术难以处理的股骨近段（牵连到股骨头）不连、股骨颈骨折和转子骨折。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品采用锻造钴铬钼合金制作，表面为真空等离子纯钛涂层。一次性使用产品，伽玛射线灭菌。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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