| 器械名称 | Immulite/Immulite1000 总睾酮试剂盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | |
| 适用范围 | Immulite/Immulite1000 总睾酮试剂盒，采用免疫化学发光的原理定量检测血清中的睾酮含量，对诊断和治疗雄性激素异常情况起辅助作用。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：Total Testosterone检测单位（LTW1）-每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有多克隆兔抗Testosterone抗体。TotalTestosterone试剂楔（LTW2）-试剂楔带有条码。6.5ml碱性磷酸酶标记的睾酮缓冲液.Total Testosterone校正（LTWL，LTWH）-含Testosterone的经处理的人血清. | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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