器械名称 | MTI Onyx液态栓塞系统 | 硅凝胶疤痕贴片 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | Onyx-18系列:105-7000-060,Onyx-20系列:105-7000-065,Onyx-34系列:105-7000-080 Onyx HD-500系列:105-8200-500,105-8300-500 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
产家 | Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular | 武汉人福医疗用品有限公司 |
适用范围 | Onyx-18、Onyx-20、Onyx-34系列适用于脑部动静脉畸形与造影术配合使用。Onyx HD-500系列用于栓塞动脉瘤。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品主要成分为乙烯基-乙烯乙醇聚合物(EVOH)、二甲基亚枫溶剂(DMSO)和微粉化钽粉材料制造的栓塞产品。其中Onyx-18、Onyx-20、Onyx-34系列为动静脉畸形系统,Onyx HD-500系列为支脉瘤系统。配件有注射器。 | 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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