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基本资料对比
器械名称 MTI Onyx液态栓塞系统高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 Onyx-18系列:105-7000-060,Onyx-20系列:105-7000-065,Onyx-34系列:105-7000-080 Onyx HD-500系列:105-8200-500,105-8300-50096测试/盒、24测试/盒
产家 Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 Onyx-18、Onyx-20、Onyx-34系列适用于脑部动静脉畸形与造影术配合使用。Onyx HD-500系列用于栓塞动脉瘤。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品主要成分为乙烯基-乙烯乙醇聚合物(EVOH)、二甲基亚枫溶剂(DMSO)和微粉化钽粉材料制造的栓塞产品。其中Onyx-18、Onyx-20、Onyx-34系列为动静脉畸形系统,Onyx HD-500系列为支脉瘤系统。配件有注射器。 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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