| 器械名称 | 棉垫 | 欣奕 除疤凝胶壳聚糖季铵盐硅凝胶 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 扬州中兴卫生材料有限公司 | 天津嘉氏堂科技有限公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于治疗成人由烧伤、烫伤、创伤、感染和手术等各种原因引起的两年以内的增生性瘢痕。 |
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| 产品说明 | 采用脱脂棉纱布内衬脱脂棉或木浆纸折叠或缝制而成。棉垫应色白洁净，不应有霉斑、异味、污渍、杂质和破损现象。棉垫中脱脂棉纱布、脱脂棉应为取得医疗器械注册证的产品；棉垫应有良好的吸水性，吸水比应不小于1:10；棉垫中缝线的荧光物和水中可溶物应符合YY0594的要求；产品的初始污染细菌总数≤100cfu/g，并不得检出致病菌。 |
本品由壳聚糖季铵盐、聚二甲基硅氧烷、甘油、山梨醇橄榄油酯和纯化水组成，封装于铝塑管中。产品主要性能指标：壳聚糖季铵盐硅凝胶应呈半透明无色、白色或浅黄色、色泽均匀、无杂质；壳聚糖季铵盐硅凝胶应无菌。其他性能指标详见注册产品标准YZB/津1942-2014《壳聚糖季铵盐硅凝胶》。 |
| 用途 | 本产品适用于治疗成人由烧伤、烫伤、创伤、感染和手术等各种原因引起的两年以内的增生性瘢痕。 | |
| 结构及其组成 | 本品由壳聚糖季铵盐、聚二甲基硅氧烷、甘油、山梨醇橄榄油酯和纯化水组成，封装于铝塑管中。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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