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基本资料对比
器械名称 棉垫壳聚糖生物抗菌痔疮敷料
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 I型:2.0g/支,2.6g/支,3.0g/支,4.0g/支,5.0g/支;II型:10g/管,15g/管,20g/管;III型:30g/瓶,50g/瓶,100g/瓶
产家 扬州中兴卫生材料有限公司湖南馨航瑞康生物科技有限公司
适用范围 对改善内痔、外痔、混合痔引起的痔疮出血、肛门坠胀、痔核脱垂、痔粘膜充血水肿的症状以及缩小痔核等疾病进行辅助性治疗;具有抗菌、消炎、止血、促进愈合等作用。

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说明书对比
产品说明 采用脱脂棉纱布内衬脱脂棉或木浆纸折叠或缝制而成。棉垫应色白洁净,不应有霉斑、异味、污渍、杂质和破损现象。棉垫中脱脂棉纱布、脱脂棉应为取得医疗器械注册证的产品;棉垫应有良好的吸水性,吸水比应不小于1:10;棉垫中缝线的荧光物和水中可溶物应符合YY0594的要求;产品的初始污染细菌总数≤100cfu/g,并不得检出致病菌。
用途
结构及其组成 本品采用天然海洋生物提取物壳聚糖为主要原料,辅以卡波姆、甘油、纯化水制成及医用级高分子材料制成的给药器组成。性状为无色至浅黄色水凝胶,色泽均匀。pH值应为:4.5~7.5。I型:重量差异限度为±7.5%;II型、III型:重量差异限度为±5%。每克含壳聚糖不得少于0.009g。经钴60灭菌为无菌产品。
使用方法
产品特点
注意事项

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