| 器械名称 | 棉垫 | 壳聚糖生物功能敷料(商品名：馨航妇科抗菌敷料) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1.15g/枚、3枚/板、5枚/板、6枚/板、7枚/板 | |
| 产家 | 扬州中兴卫生材料有限公司 | 湖南馨航瑞康生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于妇科检查及宫颈微创手术，以及白色念珠菌阴道炎、细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎的治疗；具有止血止痛、消炎抑菌、改善阴道微生态环境、促进创面愈合的作用。 |
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| 产品说明 | 采用脱脂棉纱布内衬脱脂棉或木浆纸折叠或缝制而成。棉垫应色白洁净，不应有霉斑、异味、污渍、杂质和破损现象。棉垫中脱脂棉纱布、脱脂棉应为取得医疗器械注册证的产品；棉垫应有良好的吸水性，吸水比应不小于1:10；棉垫中缝线的荧光物和水中可溶物应符合YY0594的要求；产品的初始污染细菌总数≤100cfu/g，并不得检出致病菌。 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本品由壳聚糖又名甲壳胺为主要原料(化学名为(1，4)-2-乙酰氨基-2脱氧-β-葡聚糖)，以混合脂肪酸甘油酯为基质制成。性状为乳白色至浅黄色，色泽均匀，子弹头状固形物。pH值：应为4.5～7.5。重量差异限度为±7.5%。融变时限：≤30min。每克含壳聚糖不得少于0.1g。经钴60灭菌为无菌产品。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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