| 器械名称 | 血管内导管(商品名：FasTracker 325) | 一次性活检钳(商品名：SpyBite) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见技术审评报告附页 | 4627(M00546270 ) |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 该产品供周围血管使用。在一个可控导丝上,可以同轴追踪血管内导管,以便进入远端扭曲的脉管系统。在已经进入亚选择区之后,可以使用血管内导管,可控而选择性地将诊断、栓塞或治疗制剂输注到血管内。 | 适应于胰胆系统中的组织采集。 |
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| 产品说明 | SpyBite活检钳由连接到带有线轴活性线圈远端的钳头和连接到器械近端的拇指环手柄组成。前后滑动线轴以打开和关闭钳头。钳头设计用于撕裂组织并将其留在钳头内。手柄为ABS塑料，钳头为不锈钢材料制成。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | FasTracker-325 血管内导管为单腔器械,沿着其长度方向外径逐渐变小,从大约 1.00 mm (3.0F) 到 0.91mm (2.7 F) 远端半刚性区域。血管内导管腔能够容纳直径 ≤ 0.47 mm (0.018 in) 的可控导丝。血管内导管远端节段的外表面涂有 HYDROLENE 亲水涂层。包括一个 FasTracker-325 血管内导管和一个预装Transend 导丝、一个旋转止血阀 (RHV)、一个扭矩装置和一个导丝导引器。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | SpyBite一次性活检钳是供患者一次性使用的无菌医疗器械。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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