| 器械名称 | 血管内导管(商品名：FasTracker 325) | 波士顿 依维莫司洗脱冠状动脉支架系统(商品名：PROMUS Element) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见技术审评报告附页 | 见附页 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 该产品供周围血管使用。在一个可控导丝上,可以同轴追踪血管内导管,以便进入远端扭曲的脉管系统。在已经进入亚选择区之后,可以使用血管内导管,可控而选择性地将诊断、栓塞或治疗制剂输注到血管内。 | 该产品可改善冠状动脉内腔直径，适用于因分散的原发性自然冠状动脉病变而引发缺血性心脏疾病症状的患者。所治疗病变的长度应当小于标称支架长度(32 mm或38mm)，参考血管直径应在 2.5 mm 到 4.0 mm 范围内。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由冠状动脉支架和Monorail 递送系统组成。其中支架采用铂铬合金制成，预安装于递送系统上。支架上有药物涂层，由高分子聚合物PVDF-HFP和PBMA以及药物依维莫司组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | |
| 用途 | 该产品可改善冠状动脉内腔直径，适用于因分散的原发性自然冠状动脉病变而引发缺血性心脏疾病症状的患者。所治疗病变的长度应当小于标称支架长度(32 mm或38mm)，参考血管直径应在 2.5 mm 到 4.0 mm 范围内。 | |
| 结构及其组成 | FasTracker-325 血管内导管为单腔器械,沿着其长度方向外径逐渐变小,从大约 1.00 mm (3.0F) 到 0.91mm (2.7 F) 远端半刚性区域。血管内导管腔能够容纳直径 ≤ 0.47 mm (0.018 in) 的可控导丝。血管内导管远端节段的外表面涂有 HYDROLENE 亲水涂层。包括一个 FasTracker-325 血管内导管和一个预装Transend 导丝、一个旋转止血阀 (RHV)、一个扭矩装置和一个导丝导引器。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 该产品由冠状动脉支架和Monorail 递送系统组成。其中支架采用铂铬合金制成，预安装于递送系统上。支架上有药物涂层，由高分子聚合物PVDF-HFP和PBMA以及药物依维莫司组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 使用方法 | 该产品可改善冠状动脉内腔直径，适用于因分散的原发性自然冠状动脉病变而引发缺血性心脏疾病症状的患者。所治疗病变的长度应当小于标称支架长度(32 mm或38mm)，参考血管直径应在 2.5 mm 到 4.0 mm 范围内。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品由冠状动脉支架和Monorail 递送系统组成。其中支架采用铂铬合金制成，预安装于递送系统上。支架上有药物涂层，由高分子聚合物PVDF-HFP和PBMA以及药物依维莫司组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。