| 器械名称 | 血管内导管(商品名：FasTracker 325) | 波士顿 Sentinol镍钛合金血管内支架系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见技术审评报告附页 | 见附页 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 该产品供周围血管使用。在一个可控导丝上,可以同轴追踪血管内导管,以便进入远端扭曲的脉管系统。在已经进入亚选择区之后,可以使用血管内导管,可控而选择性地将诊断、栓塞或治疗制剂输注到血管内。 | 适用于对外周血管内病变和阻塞进行治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | Sentinol镍钛合金血管内支架系统由两个部分组成，即可植入内支撑导管和支架推送系统。支架为激光切割自展式支架，由镍钛合金（Nitinol）制成。支架收缩在6F（2.00mm外径）推送系统内。推送系统为同轴设计，外层管杆用于在支架展开之前保护和收缩支架；内层管杆带有两条不透X线标记，便于支架放置操作。推送系统可与规格为0.035 in.(0.89 mm)的导丝配套使用。推送系统的材料包括304V不锈钢、聚四氟乙烯、PET、Pebax 7033 SA、聚酰亚胺、聚氨酯UV、氰基丙烯酸盐、304不锈钢、聚碳 | |
| 用途 | 适用于对外周血管内病变和阻塞进行治疗。 | |
| 结构及其组成 | FasTracker-325 血管内导管为单腔器械,沿着其长度方向外径逐渐变小,从大约 1.00 mm (3.0F) 到 0.91mm (2.7 F) 远端半刚性区域。血管内导管腔能够容纳直径 ≤ 0.47 mm (0.018 in) 的可控导丝。血管内导管远端节段的外表面涂有 HYDROLENE 亲水涂层。包括一个 FasTracker-325 血管内导管和一个预装Transend 导丝、一个旋转止血阀 (RHV)、一个扭矩装置和一个导丝导引器。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | Sentinol镍钛合金血管内支架系统由两个部分组成，即可植入内支撑导管和支架推送系统。支架为激光切割自展式支架，由镍钛合金（Nitinol）制成。支架收缩在6F（2.00mm外径）推送系统内。推送系统为同轴设计，外层管杆用于在支架展开之前保护和收缩支架；内层管杆带有两条不透X线标记，便于支架放置操作。推送系统可与规格为0.035 in.(0.89 mm)的导丝配套使用。推送系统的材料包括304V不锈钢、聚四氟乙烯、PET、Pebax 7033 SA、聚酰亚胺、聚氨酯UV、氰基丙烯酸盐、304不锈钢、聚碳 |
| 使用方法 | 适用于对外周血管内病变和阻塞进行治疗。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | Sentinol镍钛合金血管内支架系统由两个部分组成，即可植入内支撑导管和支架推送系统。支架为激光切割自展式支架，由镍钛合金（Nitinol）制成。支架收缩在6F（2.00mm外径）推送系统内。推送系统为同轴设计，外层管杆用于在支架展开之前保护和收缩支架；内层管杆带有两条不透X线标记，便于支架放置操作。推送系统可与规格为0.035 in.(0.89 mm)的导丝配套使用。推送系统的材料包括304V不锈钢、聚四氟乙烯、PET、Pebax 7033 SA、聚酰亚胺、聚氨酯UV、氰基丙烯酸盐、304不锈钢、聚碳 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。