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基本资料对比
器械名称 血管内导管(商品名:FasTracker 325)防褥疮充气床垫
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见技术审评报告附页DQ-A DQ-B DQ-C DQ-D DQ-F DQ-G
产家 波士顿科学公司石家庄大桥医疗器械有限公司
适用范围 该产品供周围血管使用。在一个可控导丝上,可以同轴追踪血管内导管,以便进入远端扭曲的脉管系统。在已经进入亚选择区之后,可以使用血管内导管,可控而选择性地将诊断、栓塞或治疗制剂输注到血管内。适用于长期卧床患者,预防褥疮使用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 FasTracker-325 血管内导管为单腔器械,沿着其长度方向外径逐渐变小,从大约 1.00 mm (3.0F) 到 0.91mm (2.7 F) 远端半刚性区域。血管内导管腔能够容纳直径 ≤ 0.47 mm (0.018 in) 的可控导丝。血管内导管远端节段的外表面涂有 HYDROLENE 亲水涂层。包括一个 FasTracker-325 血管内导管和一个预装Transend 导丝、一个旋转止血阀 (RHV)、一个扭矩装置和一个导丝导引器。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 产品性能:1、气床垫的充气管内径:充气管的内径5-8mm,壁厚1.5±0.2mm,管长1000-1500mm。。2、充放气时间:充气泵可交替对单双排气室进行循环充气,每次充气5min,放气5min,充放气时间误差±10%。3、充放气气压:气床垫的充气气压可在8kPa至最大充气气压之间调节,最大充气气压为15kPa±0.5 kPa。4、气床垫的充气气压达到3kPa±0.5kPa时充气垫上的气孔能均匀排出气体(带气孔的气床垫)。5、气床垫上的充气泵可正常连续工作24h。噪声≤60dB(A)。6、充气泵功耗:≤
使用方法
产品特点
注意事项

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