| 器械名称 | 血管内导管(商品名：FasTracker 325) | PTA 球囊扩张导管(商品名：Coyote OVER-THE-WIRE) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见技术审评报告附页 | 见附页 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 该产品供周围血管使用。在一个可控导丝上,可以同轴追踪血管内导管,以便进入远端扭曲的脉管系统。在已经进入亚选择区之后,可以使用血管内导管,可控而选择性地将诊断、栓塞或治疗制剂输注到血管内。 | 该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉以及肾动脉)的经皮腔内血管成形术 (PTA)，并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | FasTracker-325 血管内导管为单腔器械,沿着其长度方向外径逐渐变小,从大约 1.00 mm (3.0F) 到 0.91mm (2.7 F) 远端半刚性区域。血管内导管腔能够容纳直径 ≤ 0.47 mm (0.018 in) 的可控导丝。血管内导管远端节段的外表面涂有 HYDROLENE 亲水涂层。包括一个 FasTracker-325 血管内导管和一个预装Transend 导丝、一个旋转止血阀 (RHV)、一个扭矩装置和一个导丝导引器。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 该产品为同轴式球囊扩张导管。外腔用于球囊扩张，导丝腔允许使用导丝将导管推进并通过需要扩张的狭窄部位。球囊为半顺应性，材料为VESTAMID树脂。球囊及尖端涂有亲水涂层，近端涂有疏水涂层。导管可与 0.014 in (0.36 mm) 导丝配合使用。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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