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基本资料对比
器械名称 血管内导管(商品名:FasTracker 325)小儿CPAP呼吸机
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 见技术审评报告附页CPAP-A/B
产家 波士顿科学公司
适用范围 该产品供周围血管使用。在一个可控导丝上,可以同轴追踪血管内导管,以便进入远端扭曲的脉管系统。在已经进入亚选择区之后,可以使用血管内导管,可控而选择性地将诊断、栓塞或治疗制剂输注到血管内。该产品应用于新生儿肺萎缩、肺水肿及肺部创伤等疾病,同样可以应用于其他临床项目如术后治疗、理疗及急救治疗。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 FasTracker-325 血管内导管为单腔器械,沿着其长度方向外径逐渐变小,从大约 1.00 mm (3.0F) 到 0.91mm (2.7 F) 远端半刚性区域。血管内导管腔能够容纳直径 ≤ 0.47 mm (0.018 in) 的可控导丝。血管内导管远端节段的外表面涂有 HYDROLENE 亲水涂层。包括一个 FasTracker-325 血管内导管和一个预装Transend 导丝、一个旋转止血阀 (RHV)、一个扭矩装置和一个导丝导引器。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 呼吸机由设备主机、患者管路、加热管道系统等组成。*氧混合浓度范围:21%~99%;呼气末正压装置压力范围0mbar~15mbar;吸气压范围:15mbar~60mbar;压力限制范围:15mbar~60mbar;A型机:新鲜气体流量:0升/分~20升/分;氧浓度调整方式:直接调整;B型机:氧气流量:0升/分~15升/分,空气流量:0升/分~12升/分;氧浓度调整方式:间接调整。
使用方法
产品特点
注意事项

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