| 器械名称 | 血管内导管(商品名：FasTracker 325) | 胆管支架(配有NaviFlexRX输送系统)(商品名：Advanix) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见技术审评报告附页 | 见附页 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 该产品供周围血管使用。在一个可控导丝上,可以同轴追踪血管内导管,以便进入远端扭曲的脉管系统。在已经进入亚选择区之后,可以使用血管内导管,可控而选择性地将诊断、栓塞或治疗制剂输注到血管内。 | 胆管支架(配有NaviFlex RX输送系统)(商品名:Advanix)用于植入支架到胆管,以便对胆管进行引流,用于在愈合期间固定胆管,或在有胆管狭窄或糊状结石的情况下,保持胆管开放。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | FasTracker-325 血管内导管为单腔器械,沿着其长度方向外径逐渐变小,从大约 1.00 mm (3.0F) 到 0.91mm (2.7 F) 远端半刚性区域。血管内导管腔能够容纳直径 ≤ 0.47 mm (0.018 in) 的可控导丝。血管内导管远端节段的外表面涂有 HYDROLENE 亲水涂层。包括一个 FasTracker-325 血管内导管和一个预装Transend 导丝、一个旋转止血阀 (RHV)、一个扭矩装置和一个导丝导引器。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | Advanix胆管支架包括中部弯曲型支架和十二指肠弯曲型支架，支架带内窥镜可视标记。 NaviFlex RX递送系统由带有钽标记的导引导管和推管组成。制造材 料为：支架：含有 22%(BiO)2CO3(10Fr)/30%BiOCl(7Fr8.5Fr)的聚乙烯；导 引导管：聚偏二氟乙烯；推管：Pebax6333。使用 NaviFlex RX递送系统的Advanix胆管支架的提供方式有以下两种： 1)支架已预先装入输送系统；2)支架和输送系统分别处于 不同包装内。如果需要。手术人员可以通过预装系统,重 新定位 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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