器械名称 | 主动脉根部插管(商品名:RMI) | 气管套管 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | AR012、AR014、AR012S、AR014S、AR012V、AR014V、AR014VC、ARC011M、ATC011MV、SPC2189 | 详见YZB/津 0363-2004表1规定 |
产家 | 美国 Edwards Lifesciences LLC | 天津市武清区宏顺医疗器械厂 |
适用范围 | 主动脉根部插管用于在心肺旁路外科手术过程中输送心脏停搏液及为主动脉排气。带压力监控功能的插管还可监控主动脉压力和左心排气。 | 该产品在医疗上主要用于需要辅助呼吸的病人。管芯为植入外套管时用的辅助器械。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 主动脉根部插管由插管管体(含排气管),接头(非鲁尔接头),座,缝合环,管夹,三通活塞和插入针(针管和多孔塞)组成。一次性使用,环氧乙烷灭菌。 | 1、气管套管的型式和基本尺寸应符合YZB/津0363-2004中表1的规定。2、气管套管的外套管及内套管应采用银质材料制造,固定翼应采用1Cr13、1Cr18Ni9、1Cr18Ni9Ti等材料制造,管芯可采用黄铜制造。其材料的化学成分应符合相关标准的规定。气管套管在备用状态下应满足生物相容性 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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