| 器械名称 | 主动脉灌注插管(商品名：EZ Glide) | 一次性使用气管切开插管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | QT-01、02;QT-11 |
| 产家 | 美国 Edwards Lifesciences LLC | 杭州京泠医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 主动脉灌注插管适用于短期(＜6 h)的体外循环过程中的升主动脉灌注。 | 该产品供气管切开手术后，作一次性气管造口插管用。 |
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| 产品说明 | 产品由阀、指示球囊、充气管、旋转接头、固定翼、垫片、管胚、套囊等组成；气管切开插管细胞毒性应不大于I级；气管切开插管应无致敏反应；气管切开插管应无粘膜刺激反应；气管切开插管应无菌；气管切开插管若采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 | |
| 用途 | 该产品供气管切开手术后，作一次性气管造口插管用。 | |
| 结构及其组成 | 主动脉灌注插管由含加强丝的管体,缝合环,接头和接头帽组成,接头帽分为直型和T型两种。管体,接头和缝合环由聚氯乙烯制成,直型接头帽内层为聚乙烯,外层为聚氯乙烯、T型接头帽由聚丙烯制成,管壁加强丝为304号不锈钢。环氧乙烷灭菌,一次性无菌使用。 | 产品由阀、指示球囊、充气管、旋转接头、固定翼、垫片、管胚、套囊等组成；气管切开插管细胞毒性应不大于I级；气管切开插管应无致敏反应；气管切开插管应无粘膜刺激反应；气管切开插管应无菌；气管切开插管若采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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