| 器械名称 | 经皮肾扩张器及套装(商品名：Amplatz) | 撕开鞘(商品名：Peel-Away) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 074009, 074011, 074014, 073908, 073910, 073914, 073918,074010, 074212, 074016, 073909, 073912, 073916, 073920. |
| 产家 | 库克泌尿外科公司 | 库克泌尿外科公司 |
| 适用范围 | 用于经皮肾盂穿刺时，扩张皮下组织、肌肉、肾实质组织，以建立和保持经皮通路。 | 撕开鞘设计用于插入泌尿系统，导入导管、球囊导管或支架，进行介入诊断或治疗手术。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本品由一条不透射线的聚四氟乙烯导管、三条有锁定接头的聚乙烯扩张器、一条有锁定接头的聚四氟乙烯扩张器、10条无接头的聚乙烯扩张器组成。非套装产品均为单独装扩张器或含鞘管扩张器。导管和鞘管材料为不透射线聚四氟乙烯，有锁定接头的扩张器材料为聚乙烯或不透射线聚四氟乙烯，无接头扩张器材料为聚氯乙烯，锁定接头材料为聚己内酰胺。产品EO灭菌，一次性使用。 | 撕开鞘由扩张器，撕开鞘和导丝组成(部分型号产品不包含导丝)。产品材料：鞘管：含硫酸钡的特氟隆；撕开鞘座：聚碳酸酯；导丝：304不锈钢；扩张器：含硫酸钡的聚乙烯；扩张器座：聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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