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基本资料对比
器械名称 总人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(直接化学发光法)甲型肝炎病毒总抗体质控品
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 00643953:250个测试,00638631:50个测试阴性质控品:2×7.0 mL;阳性质控品:2×7.0 mL
产家
适用范围 该产品用于对血清中人绒毛膜促性腺激素的定量测定。用于在ADVIA Centaur系统上监测甲型肝炎病毒总抗体检测试验的性能。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 试剂盒由标记试剂、固相试剂和标准曲线卡组成。标记试剂:5.0mL/盒,吖啶酯标记的多克隆山羊抗人绒毛膜促性腺激素抗体(~0.1μg/mL),存在于含有叠氮钠(0.1%)和防腐剂的缓冲盐溶液中。固相试剂:22.5mL/盒,与顺磁颗粒共价结合的单克隆鼠抗人绒毛膜促性腺激素抗体(~0.02mg/mL),存在于含有叠氮钠(0.1%)和防腐剂的缓冲盐溶液中。产品有效期:保存于2-8°C,有效期10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 由阴性质控品2瓶、阳性质控品2瓶、质控品赋值单和条形码标签组成。成分为处理后的人血浆,HAV抗体阳性或阴性,添加叠氮钠(<0.1%)。产品有效期:在2-8℃条件下保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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