| 器械名称 | 碧迪 密闭式静脉留置针(商品名：Intima IITM，競玛TM) | 罗氏 HER2 DNA探针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 0.7mmx19mm, 0.9mmx19mm, 0.9mmx25mm, 1.1mmx30mm, 1.3mmx30mm,直型、Y型 | 50测试/盒 |
| 产家 | 苏州碧迪医疗器械有限公司 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 适用范围 | 本产品临床用于外周静脉输液。 | HER2DNA探针用于定量检测福尔马林固定、石蜡包埋的人乳腺癌组织和人胃组织标本中扩增的HER2基因。该探针在Ventana自动切片染色机上对人乳腺癌组织和人胃组织标本进行染色，通过原位杂交(SISH)银显色处理，使用光学显微镜进行观察。HER2 DNA探针检测用于辅助评估考虑采取赫赛汀(曲妥珠单抗)治疗的病人情况。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品名称：密闭式静脉留置针(商品名：Intima IITM，競玛TM) 结构及组成：本产品由护套、软管、针管、Y型软管座、隔离塞、鳍状针座、长导管、导管连接座、滑动夹紧块(或封管夹)、端帽和帽组成。材料分别为:不锈钢0Cr18Ni9、聚氨酯、丙酸酯、高压聚(或聚)、聚异戊二烯、聚对苯二甲酸酯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚碳酸酯、低密度聚乙烯、丙烯晴-丁二烯-。 型号、规格：0.7mmx19mm, 0.9mmx19mm, 0.9mmx25mm, 1.1mmx30mm, 1.3mmx30mm,直型、Y型 |
HER2 DNA探针分配器含有足够供50次试验的试剂。1瓶 - 10 ml的HER2 DNA探针分配器在以甲酰胺为基质的杂交缓冲液中含有约10 μg/ml的二硝基酚(DNP)标记的HER2探针，且以人胎盘阻断DNA作为配方。产品有效期：储存于2-8°C,不可冰冻。 有效期至17个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 本产品临床用于外周静脉输液。 | HER2DNA探针用于定量检测福尔马林固定、石蜡包埋的人乳腺癌组织和人胃组织标本中扩增的HER2基因。该探针在Ventana自动切片染色机上对人乳腺癌组织和人胃组织标本进行染色，通过原位杂交(SISH)银显色处理，使用光学显微镜进行观察。HER2 DNA探针检测用于辅助评估考虑采取赫赛汀(曲妥珠单抗)治疗的病人情况。 |
| 结构及其组成 | 本产品由护套、软管、针管、Y型软管座、隔离塞、鳍状针座、长导管、导管连接座、滑动夹紧块(或封管夹)、端帽和肝素帽组成。材料分别为:不锈钢0Cr18Ni9、聚氨酯、丙酸酯、高压聚苯乙烯(或聚甲醛)、聚异戊二烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚碳酸酯、低密度聚乙烯、丙烯晴-丁二烯-苯乙烯。 | HER2 DNA探针分配器含有足够供50次试验的试剂。1瓶 - 10 ml的HER2 DNA探针分配器在以甲酰胺为基质的杂交缓冲液中含有约10 μg/ml的二硝基酚(DNP)标记的HER2探针，且以人胎盘阻断DNA作为配方。产品有效期：储存于2-8°C,不可冰冻。 有效期至17个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | HER2DNA探针用于定量检测福尔马林固定、石蜡包埋的人乳腺癌组织和人胃组织标本中扩增的HER2基因。该探针在Ventana自动切片染色机上对人乳腺癌组织和人胃组织标本进行染色，通过原位杂交(SISH)银显色处理，使用光学显微镜进行观察。HER2 DNA探针检测用于辅助评估考虑采取赫赛汀(曲妥珠单抗)治疗的病人情况。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | HER2 DNA探针分配器含有足够供50次试验的试剂。1瓶 - 10 ml的HER2 DNA探针分配器在以甲酰胺为基质的杂交缓冲液中含有约10 μg/ml的二硝基酚(DNP)标记的HER2探针，且以人胎盘阻断DNA作为配方。产品有效期：储存于2-8°C,不可冰冻。 有效期至17个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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