器械名称 | 空心螺钉 | 活动修复体 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | / |
产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 金华市新致美义齿有限公司 |
适用范围 | 该产品适用于四肢、手足、骨盆的骨折内固定。 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 空心螺钉为非有源外科金属植入物,材料采用符合ISO 5832-11的钛6铝7铌(TiAl6Nb7)或符合ISO 5832-1的不锈钢材料制造。其中钛6铝7铌产品表面经阳极化处理。包装为灭菌包装和非灭菌包装两种包装,灭菌包装的产品采用GAMMA射线灭菌。 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成;I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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