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基本资料对比
器械名称 前路颈椎椎间融合器(商品名:CeSpace)直视犬齿抓钳
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 FJ134T, FJ135T, FJ136T, FJ137T, FJ144T, FJ145T, FJ146T, FJ147TΦ5
产家 杭州康基医疗器械有限公司
适用范围 用于颈椎(C2-T1)单节段或多节段的前路手术,取出颈椎椎间盘物质后,恢复椎间的高度。用于下列适应症:-退行性不稳;-脊椎滑脱;-椎间盘切除术后综合征;-外伤后不稳在直视下,供腹部外科手术用.

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说明书对比
产品说明 产品头部采用30Cr13材料制造,其余进入人体部位的零件采用06Cr19Ni10材料制造。产品硬度为35-45HRC。产品夹持力不小于20N。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应≤0.4μm, 其余部位为≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑,无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品的电镀件应符合YY0076-1992中的IV类要求。产品应有良好的耐腐蚀性能
用途
结构及其组成 该产品由符合ISO 5832-3要求的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面有符合ISO 5832-2要求的纯钛材料制成的多孔涂层。灭菌包装。 主要组成部分:钳头、钳杆、钳柄。
使用方法
产品特点
注意事项

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