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基本资料对比
器械名称 前路颈椎椎间融合器(商品名:CeSpace)全膝关节植入物系统(植入物)
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 FJ134T, FJ135T, FJ136T, FJ137T, FJ144T, FJ145T, FJ146T, FJ147T见附页
产家
适用范围 用于颈椎(C2-T1)单节段或多节段的前路手术,取出颈椎椎间盘物质后,恢复椎间的高度。用于下列适应症:-退行性不稳;-脊椎滑脱;-椎间盘切除术后综合征;-外伤后不稳与骨水泥配合使用,适用于膝关节表面置换。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由符合ISO 5832-3要求的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面有符合ISO 5832-2要求的纯钛材料制成的多孔涂层。灭菌包装。 该产品由股骨植入物、半月板、髌骨植入物、胫骨平台、稳定杆、封尾帽组成。其中股骨植入物、胫骨平台、稳定杆和PS半月板中的固定螺钉材料采用ISO5832-4铸造钴铬钼合金;半月板、髌骨植入物材料采用超高分子量聚乙烯,髌骨植入物内有作X线标记的ISO5832-1不锈钢丝;封尾帽材料采用ISO5832-12锻造锻造钴铬钼合金。分为左膝使用和右膝使用两类。灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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