| 器械名称 | 膝关节假体(商品名：Zimmer单髁膝关节) | 膝关节假体配套手术器械－膑股部件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 美国 捷迈公司 | 美国 捷迈公司 |
| 适用范围 | 做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于预期承重ROM小于或等于155度时的单髁膝关节置换。 | 该手术器械是一套供临床置换受到疾病影响和/或损伤的膑股关节股骨滑车的表面置换手术时使用并且可重复使用的临时手术工具组合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由股骨部件、关节衬垫(关节面)、胫骨托(金属胫骨平台)、聚乙烯胫骨平台组成，聚乙烯胫骨平台含有显影丝。股骨部件由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，关节衬垫(关节面)和聚乙烯胫骨平台由符合ISO 5834-2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成，胫骨托(金属胫骨平台)由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，显影丝由符合ISO 5832-1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。股骨部件和胫骨托(金属胫骨平台)表面有聚甲基丙稀酸甲酯涂层。灭 | 该产品由膑股试模、磨骨导向钻、钉孔导向器、切骨导向器、导向器、钻孔器、手柄、打击器组成。磨骨导向钻、导向器、钻孔器等应采用达到《ASTMF899外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准的不锈钢材料制成；膑股试模是采用达到《ASTM F1537 外科植入物用锻制钴-28铬-钼合金规格》或《ISO 5832-12外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金》标准的材料制成。非灭菌产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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