| 器械名称 | 腰椎椎间融合器(商品名：ROI-T) | 腰椎椎间融合器手术工具(商品名：ROI-T) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 该产品用于在植骨周围增加坚固的结构,以便在整体椎间盘切除术后,恢复并保持椎间隙的高度。在出现下列情况时，通过单节段或多节段后路固定方法实现L3-L4、L4-L5或L5-S1腰椎固定：1、不稳定性2、椎间盘退变3、脊椎前移 | 该套工具为ROI-T腰椎椎间融合器的植入而设计并配套使用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由符合YY/T0660要求的Optima LT1 PEEK材料制成，内含由符合ISO 13782要求的纯钽材料制成的显影点。灭菌包装。 | 该产品由对称型假体试模、后缘植骨打压器、前缘植骨打压器、连接杆、植骨器、植骨推棒、漏斗、T型扳手、二次加压器、假体把持器、弯头假体把持器、植骨基座、植骨压缩器、拔出器组成。与人体接触的对称型假体试模采用Ti6Al4V钛合金制造。不与人体接触的工具采用不锈钢制造，其中，假体把持器、拔出器、弯头假体把持器为316L不锈钢；植骨压缩器为X15-TN不锈钢；其余工具为17-4PH不锈钢。产品为非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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