| 器械名称 | 腰椎椎间融合器(商品名：ROI-T) | 脊柱内固定系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 该产品用于在植骨周围增加坚固的结构,以便在整体椎间盘切除术后,恢复并保持椎间隙的高度。在出现下列情况时，通过单节段或多节段后路固定方法实现L3-L4、L4-L5或L5-S1腰椎固定：1、不稳定性2、椎间盘退变3、脊椎前移 | 用于腰部和胸部椎体单节段和多节段后路内固定，适用于下列情况:腰椎间盘退变性疾病,脊柱侧凸，后椎间盘切除还原，椎管狭窄症，脊椎前移,骨折,腰椎后凸畸形，脊柱肿瘤，矢状平衡问题的纠正，胸部或胸腰部脊柱严重后凸，后部解压后使用。本产品须配合后方或后侧植骨应用，极少数情况下，可单独适用于年轻人群的创伤病例。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由符合YY/T0660要求的Optima LT1 PEEK材料制成，内含由符合ISO 13782要求的纯钽材料制成的显影点。灭菌包装。 | 由横向开放式连接器、横向密闭连接器、侧方连接器、椎弓根钉连接环、标准椎弓根钉、α椎弓根钉、右下椎板钩、左下椎板钩、α右侧椎弓根钩、α左侧椎弓根钩、LDR 连接棒、长LP多轴向椎弓根钉、标准LP多轴向椎弓根钉组成。 由符合标准GB/T 13810标准的牌号为TC4ELI的钛合金材料制造。灭菌包装。表面无着色。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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