| 器械名称 | 腰椎椎间融合器(商品名：ROI-T) | 脊柱内固定系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 该产品用于在植骨周围增加坚固的结构,以便在整体椎间盘切除术后,恢复并保持椎间隙的高度。在出现下列情况时，通过单节段或多节段后路固定方法实现L3-L4、L4-L5或L5-S1腰椎固定：1、不稳定性2、椎间盘退变3、脊椎前移 | 适用于腰部和胸部椎体单阶段和多阶段后路内固定，适用于下列情况： 腰椎间盘退变性疾病,脊柱侧凸,后椎间盘切除还原, 椎管狭窄症, 脊椎前移,骨折, 腰椎后凸畸形, 脊柱肿瘤, 矢状平衡问题的纠正,胸部或胸腰部脊柱严重后凸, 后部解压后使用。本产品的使用必须以后部或后外侧的植骨来完成，年青人创伤类的罕见病例除外。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由符合YY/T0660要求的Optima LT1 PEEK材料制成，内含由符合ISO 13782要求的纯钽材料制成的显影点。灭菌包装。 | 该产品由骶骨螺丝、椎弓根钉、横向密闭连接器、不同坚硬度的系统杆，钩子和其它连接系统组成。材料采用钛合金TiAl6V4。灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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