| 器械名称 | 史赛克( 不透射线骨水泥(商品名：Spineplex) | 史赛克高真空骨水泥搅拌/注入系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 0406-222-000 | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 美国史赛克Instruments公司 | 美国史赛克Instruments公司 |
| 适用范围 | 不透射线骨水泥用于经皮穿刺椎体成形术或后凸成形术中,对患有骨质疏松性椎体压缩性骨折病人的治疗。 | 该产品用于真空下骨水泥的搅拌及随后的骨水泥注入。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品为丙烯酸类骨水泥，由粉剂与液剂两部分组成。粉剂包括：58.3%甲基丙烯酸甲酯-苯乙烯共聚物、11.7%甲基丙烯酸甲酯、30%硫酸钡；液剂包括：97.4%甲基丙烯酸甲酯、2.6%N,N二甲基苯胺、75±15ppm对苯二酚。灭菌包装。 | 该系统为手动无源非接触人体器械，由以下组件组成：a)带负压表的手动真空泵；b)带负压表的脚踏高真空泵；c)搅拌器及底座；d)稳压器；e)双速骨水泥注入枪及工具盒；f)一次性使用骨水泥贮存套管及注入喷嘴；g)骨水泥注入工具。 |
| 用途 | 不透射线骨水泥用于经皮穿刺椎体成形术或后凸成形术中,对患有骨质疏松性椎体压缩性骨折病人的治疗。 | 该产品用于真空下骨水泥的搅拌及随后的骨水泥注入。 |
| 结构及其组成 | 该产品为丙烯酸类骨水泥，由粉剂与液剂两部分组成。粉剂包括：58.3%甲基丙烯酸甲酯-苯乙烯共聚物、11.7%甲基丙烯酸甲酯、30%硫酸钡；液剂包括：97.4%甲基丙烯酸甲酯、2.6%N,N二甲基苯胺、75±15ppm对苯二酚。灭菌包装。 | 该系统为手动无源非接触人体器械，由以下组件组成：a)带负压表的手动真空泵；b)带负压表的脚踏高真空泵；c)搅拌器及底座；d)稳压器；e)双速骨水泥注入枪及工具盒；f)一次性使用骨水泥贮存套管及注入喷嘴；g)骨水泥注入工具。 |
| 使用方法 | 不透射线骨水泥用于经皮穿刺椎体成形术或后凸成形术中,对患有骨质疏松性椎体压缩性骨折病人的治疗。请在医师的指导下使用该产品。 |
该产品用于真空下骨水泥的搅拌及随后的骨水泥注入。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 该产品为丙烯酸类骨水泥，由粉剂与液剂两部分组成。粉剂包括：58.3%甲基丙烯酸甲酯-苯乙烯共聚物、11.7%甲基丙烯酸甲酯、30%硫酸钡；液剂包括：97.4%甲基丙烯酸甲酯、2.6%N,N二甲基苯胺、75±15ppm对苯二酚。灭菌包装。 | 规格型号去掉产品型号中的补齐十位的号码，即第一位和后三位的“0”。注册证由“国食药监械（进）字2003第2540618号”变更为“国食药监械（进）字2003第2540618号（更）”。原证自发证之日起作废。* |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。