| 器械名称 | 京晟华康 微血管吻合装置(商品名：GEM COUPLER) | 带线缝合针（非吸收性缝合线） |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GEM 2750, GEM 2751, GEM 2752, GEM 2753, GEM 2754, GEM 2755, GEM 2756 | 缝线：12/0-10，缝合针：0.2-1.3 |
| 产家 | 北京京晟华康科技发展有限公司 | 扬州市瑞京科技发展有限公司 |
| 适用范围 | 微血管吻合装置用于显微外科手术中常见的动静脉吻合。适用于外径不小于 0.8 毫米并且不大于 4.3 毫米并且壁厚小于或者等于 0.5 毫米的静脉和动脉。 | 本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 微血管吻合装置由高密度聚乙烯和不锈钢针组成，装配防护盖和钳夹保护套环，一次性使用。 | 1.缝合针经处理，硬度应不小于520HV0.2； 2.缝合针应有良好的弹性和韧性； 3.缝合针针尖应尖锐、无弯钩； 4.三角针刃口不得有卷刃、白刃及锯齿状； 5.缝合针表面光亮、色泽均匀，针孔和针槽应光滑居中，不得有毛刺或明显歪斜现象； 6.缝合针初始污染菌数应符合GB15980中4.3.1≤100cfu/件次或重量（g）的规定。 |
| 用途 | 微血管吻合装置用于显微外科手术中常见的动静脉吻合。适用于外径不小于 0.8 毫米并且不大于 4.3 毫米并且壁厚小于或者等于 0.5 毫米的静脉和动脉。 | 本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 |
| 结构及其组成 | 微血管吻合装置由高密度聚乙烯和不锈钢针组成，装配防护盖和钳夹保护套环，一次性使用。 | 该产品是由非吸收外科缝合线与医用缝合针轧制而成，其中非吸收外科缝合线应持有医疗器械 注册证，有蚕丝，聚酯，聚酰胺，不锈钢扎丝四种材质。 |
| 使用方法 | 微血管吻合装置用于显微外科手术中常见的动静脉吻合。适用于外径不小于 0.8 毫米并且不大于 4.3 毫米并且壁厚小于或者等于 0.5 毫米的静脉和动脉。请在医师的指导下使用该产品 。 |
本产品在遵守贮存规则的条件下，非灭菌制品使用前需经灭菌处理，灭菌方法可选用已确认的湿热灭菌或其它已确认的灭菌方法。在灭菌处理过程中应注意对缝针针尖及三角刃口（角针）的防护。 |
| 产品特点 | 微血管吻合装置由高密度聚乙烯和不锈钢针组成，装配防护盖和钳夹保护套环，一次性使用。 | 缝合针表面光亮、色泽均匀，针孔和针槽应光滑居中，不得有毛刺或明显歪斜现象； |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 | 1.发现缝针表面有锈斑，针孔有裂纹应丢弃不得使用。 2.取出缝针后切忌碰撞针尖和三角刃口。 3.使用中发现缝针断裂，应立即取出断裂针体，严禁将断裂针体留存于人体内。 4.使用中发现缝针有断裂现象，应立即更换缝针。 5.本产品以非灭菌形式提供，从生产日期起，防锈有效期为三年。 |
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