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基本资料对比
器械名称 京晟华康 微血管吻合装置(商品名:GEM COUPLER)缝合器组件
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 GEM 2750, GEM 2751, GEM 2752, GEM 2753, GEM 2754, GEM 2755, GEM 2756Ⅰ型(60钛、60钽、90钛、90钽) Ⅱ型(40钽、40钛、60钽、60钛、90钽、90钛)
产家 北京京晟华康科技发展有限公司上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂
适用范围 微血管吻合装置用于显微外科手术中常见的动静脉吻合。适用于外径不小于 0.8 毫米并且不大于 4.3 毫米并且壁厚小于或者等于 0.5 毫米的静脉和动脉。该产品安装在缝合器上作残端切口关闭缝合用

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说明书对比
产品说明 微血管吻合装置由高密度聚乙烯和不锈钢针组成,装配防护盖和钳夹保护套环,一次性使用。
用途 微血管吻合装置用于显微外科手术中常见的动静脉吻合。适用于外径不小于 0.8 毫米并且不大于 4.3 毫米并且壁厚小于或者等于 0.5 毫米的静脉和动脉。
结构及其组成 微血管吻合装置由高密度聚乙烯和不锈钢针组成,装配防护盖和钳夹保护套环,一次性使用。 产品钉仓采用ABS材料,推钉联片采用聚碳酸酯材料组成,钉为钛或钽制成,主要性能:1组件表面应光滑,钉与推钉联片的插入应顺利,装配后的组件在无外力作用下不得有零件自行脱落现象.钉的头端应尖锐,钉尖不得露出钉仓。推钉联片前端的凹槽应居中,无偏歪。2 组件经缝合后的缝合口应能承受不小于3.6×103Pa的压力,不得有漏水和撕裂现象。 3 组件应经过一个有效的确认过的灭菌过程,使产品达到无菌。4组件采用环氧乙烷灭菌,经放置二十天后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。5 缝合钉可采用钽丝或GB/T13810中规定
使用方法 微血管吻合装置用于显微外科手术中常见的动静脉吻合。适用于外径不小于 0.8 毫米并且不大于 4.3 毫米并且壁厚小于或者等于 0.5 毫米的静脉和动脉。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 微血管吻合装置由高密度聚乙烯和不锈钢针组成,装配防护盖和钳夹保护套环,一次性使用。
注意事项 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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